2013年12月08日
薬事法と医療機器
薬事法はその文字から薬についての法律と思っている人も多いと思います。
また、対象品目は医療機器製造販売承認等を受けている必要があることも薬事法には明記されています。
薬事法はざっくり言うと医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器を規制する日本の法律です。
医療機器は少し前まで薬事法では医療器具と呼ばれていましたが、医療用具も医療機も全て同じものを指します。
最近色々な医療機器が個人輸入でネットなどで販売されているようですが、薬事法に従って手続きを踏んでいるか確認することで安全性や有効性を確認するようにしましょう。
でも実は、私たちの身の回りにあるものもこの薬事法で規制されている医療機器に分類されているものが結構あるんですよ。
だから薬事法は薬についてだけではなく、制汗スプレーやカラーリング剤、歯磨き粉やメイクアップ用品まで幅広く規制している法律なんです。
というより、実際に薬事法という言葉を知っている人はそれほど多くないかもしれないですね。
マッサージチェアを販売しているサイトなどを見ると、「医療機器認証番号」が記されていますが、これが薬事法で安全性や有効性が認められたという証なんです。
薬事法が制定された主な目的は、これらの品目の安全性や有効性を確保して人の体の保健衛生を保ち、向上すること。
また、対象品目は医療機器製造販売承認等を受けている必要があることも薬事法には明記されています。
薬事法はざっくり言うと医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器を規制する日本の法律です。
医療機器は少し前まで薬事法では医療器具と呼ばれていましたが、医療用具も医療機も全て同じものを指します。
最近色々な医療機器が個人輸入でネットなどで販売されているようですが、薬事法に従って手続きを踏んでいるか確認することで安全性や有効性を確認するようにしましょう。
でも実は、私たちの身の回りにあるものもこの薬事法で規制されている医療機器に分類されているものが結構あるんですよ。
だから薬事法は薬についてだけではなく、制汗スプレーやカラーリング剤、歯磨き粉やメイクアップ用品まで幅広く規制している法律なんです。
というより、実際に薬事法という言葉を知っている人はそれほど多くないかもしれないですね。
マッサージチェアを販売しているサイトなどを見ると、「医療機器認証番号」が記されていますが、これが薬事法で安全性や有効性が認められたという証なんです。
薬事法が制定された主な目的は、これらの品目の安全性や有効性を確保して人の体の保健衛生を保ち、向上すること。
Posted by レイカ at 12:50
│病気治療と健康促進の方法